Risk Değerlendirme Raporu; biyosidal bir ürünün , Yönetmelik Ek –VI kapsamında toksikolojik ve ekotoksikolojik test verileri ışığında insan, hayvan ve çevre sağlığı için ayrıntılı risk değerlendirmesinin yapıldığı kapsamlı bir rapordur.
Ürünün günlük kullanım miktarı ve kullanım sıklığı kapsamında hesaplanan maruziyet sınırı ile ürünün insan sağlığı açısından güvenirliliği değerlendirilir.
Ürünün güvenirliliğinin değerlendirilebilmesi için ; ürün kullanım miktarı, günlük maksimum uygulama sayısı, üründe yer alan aktif madde konsantrasyonu, aktif madde dermal emilim oranı kapsamında detaylı SED ve MoE hesabı ile ilgili hesaplamalar yapılır.
Çevresel risk değerlendirmesi yapılabilmesi için ise : ürün aktif madde/maddelerinin, varsa çevre açısından risk oluşturabileceği şüphe uyandıran yardımcı maddelerin çevresel etki değerlendirmesi yapılarak, etki değerlendirmesi sonucunda , su (tortu dâhil), toprak ve hava için hesaplanan PEC ve PNEC değerleri ile PEC/PNEC (PEC=Öngörülen Çevre Konsantrasyonu/PNEC=Etki Olmayacağı Öngörülen Çevre Konsantrasyonu) oranları doğrultusunda risk karakterizasyonu yapılır.
Risk Değerlendire Raporu ; ECHA kılavuzları , bilimsel veriler, ürün etiketi , ürün MSDS’i , aktif madde MSDS’i kaynak alınarak hazırlanır ve Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinin 12. ve 14. maddelerine göre ruhsat başvurusu kapsamında, Bakanlığa sunulur.