Emr Danışmanlık Hizmetleri

 

  • Ana
  • Genel
  • T.C. İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNDAN ÖNEMLİ DUYURU

T.C. İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNDAN ÖNEMLİ DUYURU

 
Anti-bakteriyel
Amaçlı Olarak Piyasaya Sürülen Ürünler Hakkında Duyuru

                

  KAMUOYUNA VE KOZMETİK FİRMALARINA DUYURULUR
Yürürlükteki Kozmetik Kanunu’nun yayım tarihi
olan 30 Mart 2005 tarihinden bu yana, üretici (imalatçı/ ithalatçı) beyan ve
yükümlülüğü ile Bakanlığımız denetim ve piyasa kontrolü sistemine dayanan 5324
sayılı Kozmetik Kanunu doğrultusunda Bakanlığımıza yapılan bildirimler,
ürününün, piyasada kontrol edilmek üzere Bakanlığımız kayıtlarına geçtiği
anlamına gelen “Bildirim Kabul Belgesi” düzenlenerek kayıt altına alınmaktadır.
Söz konusu belgenin düzenlenmiş olması ile birlikte üretici mevzuata uygun
özellik ve kalitede ürettiği ürünleri piyasaya arz etme konusunda sorumluluk
almış olmaktadır. Mevzuata uygun olmayan durumlardan Bakanlığımız müdahil
olmaktadır.
          5324 sayılı Kozmetik Kanunu’nda yer
alan kozmetik ürün tanımı: “İnsan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar,
saçlar, dudaklar ve dış genital organlar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere
ve ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu
kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek ve/veya vücut
kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda tutmak olan bütün
preparatlar veya maddeler” şeklindedir.
      Yaşanmakta olan H1N1
pandemisi dolayısıyla piyasada kullanımı artan antibakteriyel el temizleme jeli,
sıvısı, köpüğü vb. ürünlerin Bakanlığımıza 5324 sayılı Kozmetik Kanunu
doğrultusunda bildirimlerinin yapılmasına rağmen ambalaj ve tanıtım
materyallerinde:
-          H1N1, Hepatit, H1N5, AIDS vb. türünden
enfeksiyon hastalıklarına karşı etkili,
-          Antimikotik,
-          Virüs, küf, mantar vb.
mikroorganizmalara karşı etkili
-          Bakterisid, antiviral, domuz gribine karşı
vb.
türünden kozmetik ürünlerin, ilgili mevzuatta yer aldığı şekliyle sınırlı
tanımı ve kapsamı dışındaki ibarelerin kullanılması yoluyla tüketicinin
yanıltıldığı ve halk sağlığını tehdit edici durumların oluştuğu tespit
edilmiştir.
5324 sayılı Kanun doğrultusunda yapılan piyasa kontrollerinde Mevzuata
aykırılığı tespit edilen kozmetik firmaları hakkında idari işlem
başlatılmaktadır.
Yukarıdaki tanıtım bilgilerini içeren ve dezenfektan veya antiseptik amaçlı
olarak piyasaya arz edilmek istenen ürünler için Genel Müdürlüğümüz İlaç
Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı’na “Ara Ürün İzin Belgesi” almak üzere başvuruda
bulunulması gerekmektedir.
Anti-bakteriyel amaçlı olarak piyasaya arz edilen kozmetik tanımına
uygun ürünlerin,
-          çocuklardan uzak tutulması, kullanılması gerekiyor
ise ebeveyn kontrolünde kullanılmasına,
-          gözle temas ettirilmemesi,
-          yanıcı/ parlayıcı olduğuna ilişkin uyarıların
ambalaj üzerinde bildirilmesi gerekmektedir.
Kişisel temizlik için ellerin öncelikle su ve sabun ile yıkanması, susuz
kullanılan ürünlerin ise su bulunmayan ortamlarda tercih edilmesi
önemlidir.
Anti-bakteriyel ürünlerin gereksiz yere kullanımında direnç
gelişebileceğinin ve bakteri kaynaklı hastalıkların yaygınlaşabileceğinin de göz
önünde bulundurulması gerekmektedir.

/td


Yorum

Yorum yapabilmek için buradan Giriş yapınız.

Copyright © 2012-2014 Tüm Hakları Saklıdır. | Emr Danışmanlık | Biyosidal Danışmanlık | Biyosidal Danışmanlığı
Emr Danışmanlık | Ankara Danışmanlık | Biyosidal Danışmanlık | Emr Danışmanlık | Biyosidal Danışmanlık| Alexa | Google