Biyosidal ürünler yönetmeliği EK-IIA kapsamında hazırlanması gereken temel veri seti, biyosidal ürüne ait her bir aktif madde için, ECHA tarafından yayınlanan risk değerlendirme raporları, ulusal ve uluslararası literatürler veya bilimsel kaynaklar taranarak hazırlanmalıdır.
Dosyada yer alan verilerin, güncel kaynaklar ile desteklenmiş olması ve eksiksiz biçimde hazırlanması gerekmektedir.
DOSYA GEREKLİLİKLERİ
I. Başvuru sahibi
II. Etkin maddenin kimliği
III. Etkin maddenin fiziksel ve kimyasal özellikleri
IV. Tespit etme ve tanımlama yöntemleri
V. Hedeflenen organizma ve amaçlanan kullanımlara karşı olan etkililiği
VI. Metabolizmaya havi olan insan ve hayvanlar için toksikolojik profili
VII. Çevresel etki ve davranış dâhil olmak üzere eko-toksikolojik profili
VIII. İnsan, hayvan ve çevreyi korumak için gereken tedbirler
IX. Sınıflandırma ve etiketleme
X. II’den IX’ e kadar olan Bölümlerin özeti ve değerlendirilmesi
EK-IIA Temel Veri Setinin Bakanlığın istemiş olduğu formata uygun hazırlanması için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
