El antiseptiği ruhsatlandırma işlemlerinde Sağlık Bakanlığının kullandığı biyosidal ürün ifadesi kullanılmaktadır.Biyosidal Ürün (El antiseptiği) Nedir? Sağlık Bakanlığının tanımına göre biyosidal ürün, herhangi bir zararlı organizmayı yok etme, uzaklaştırma, zararsız hale getirme ya da zararlı organizmanın etkisini önleme amacıyla kullanılan karışımdır.El Antiseptiği Ruhsatlandırma Dosyası ...
Günümüzde çok daha önemli bir hal alan dezenfektan ürünlerinin üretilmesi ve piyasaya sürülmesi dezenfektan ruhsatlandırma sürecine tabidir. Bu süreç ise hukuki bilgi ve deneyim gerektirir.Dezenfektan Ruhsatı BaşvurusuDezenfektan ya da diğer bir adıyla biyosidal ürünlerinin ruhsat süreci biraz karmaşıktır. Dolayısıyla ürün her ne kadar incelemelerden başarılı bir şekilde geçse dahi zamanında yapıl...
MSDS hazırlama profesyonel uzman bilgisi gerektirmekte olup aşağıda MSDS formu örneği verilmiştir.MSDS Ne Demek?MSDS veya GBF güvenlik bilgi formu üretilen/ ihraç edilen kimyasalın risk sınıflaması, insan ve çevre sağlığına etkisi, tehlike grubu gibi bilgileri içeren mevzuattaki talimatlara uygun olarak yazılmış formdur. En çok kimyasal içerenler temizlik ürünleri olduğu için bu alanda sıklıkla ku...
MSDS (Material Safety Data Sheet); Tehlikeli kimyasal madde içeren ürün ve imalatların, İş ve işçi sağlığını ve kullanıcıyı korumak ve bilgilendirmek amaçlı oluşturulan ve hukuken hazırlanması zorunlu olan Malzeme Güvenlik Bilgi formlarına verilen kısa addır. Bu tehlikeli madde veya işin üretim aşamasından son kullanıcı olan tüketiciye kadar ki zincirde bulunan herkesin bu tehlike ve önlemler hakk...
Zararlı organizmaların etkisiz hale getiren biyosidal ürünler için ruhsat almak istiyorsanız yani biyosidal ruhsatlandırma yapmak istiyorsanız firmamızın danışmanlığı sayesinde süreci en kısa sürede başarı ile tamamlayarak hemen satışa başlayabilirsiniz.Biyosidal ÜrünlerBiyosidal ürünler zararlı organizmaların yok edilmesi, kontrol altına alınması ya da etkisi hale getirilmesi için kullanılan madd...
Korona virüsünün ortaya çıkması ile birlikte, insanların dezenfektan ürünleri ihtiyaçları bir önceki dönemlere göre daha çok artmıştır. Hal böyle olunca ve bu durumdan dolayı, olduğundan daha fazla dezenfektanlara ihtiyaç duyulması, yok satması gibi durumlara bağlı olarak üretim yapmak isteyen firmaların sayısı bir hayli artmış durumdadır. Ancak dezenfektan üretimi için gerekli izinlerin alınmış o...
El antiseptiği nedir? El antiseptiği, elde bulunan zararlı mikropları azaltmak ya da yok etmek için kullanılan, sıvı veya jel şeklinde olan dezenfektan maddelerdir. Bu ürünlerin kullanımı, insan sağlığı açısından oldukça önemlidir. Elde bulunan zararlı mikropların, insan sağlığını olumsuz yönde etkilediği kesin ve net bir şekilde kanıtlanmıştır. Bu zararlı mikroorganizmaların elden vücuda geçtiği ...
El dezenfektanlarının kullanım alanları oldukça yaygın ve aynı zamanda, sağlık açısından da oldukça önemli bir yere sahiptir. Son iki aydır ülkemizde görülen COVID-19 salgınından sonra, el dezenfektanı ürünlerinin daha fazla ilgi gördüğünü söylemeliyiz. Satışların neredeyse yok sattığını, bu dönemde el dezenfektan ruhsatı için başvuruların bir hayli arttığını görmek mümkün. El dezenfektanı iz...
Dezenfektan üretimi aşamasına geçmeden önce, gerekli izin belgesinin alınması gerekir. Kanunen, izinsiz üretimin yasak ve ceza oranlarının da oldukça büyük olması sebebi ile izinsiz üretim yapmanın mümkün olmadığı belirtilir. İlgili firma ya da firmaların, dezenfektan ruhsat başvuru işlemlerini tek başlarına yürütmesi oldukça zahmetli bir süreçtir. Çeşitli başvuru detaylarının bulunduğu süreç içer...
Biyosidal ürünler; kimyasal ve biyolojik olarak zararlı olarak bilinen organizmaları kontrol altına alan, hareketlerini belli bir ölçüde kısıtlayan ya da tamamen yok eden kimyasal ürünlerdir. Biyosidal ürün içeriği bir veya daha fazla aktif maddenin bir araya gelmesi ile oluşabildiği gibi; birçok aktif maddeden hazır hale gelmiş olabilir. Satışa, sulu bir şekilde sunulduğu gibi; aktif madde çözelt...
Dezenfektan izinleri nasıl alınır ve bu konuda izlenmesi gereken detaylar nelerdir? Diğer adıyla 1. Ana grup biyosidal ürün izinleri nasıl alınır da diyebiliriz. Gerekli izin belgelerinin alınması ile dezenfektan üretimine geçilmesi oldukça kolaydır. Buradaki asıl sorun; dezenfektan üretim izni için gerekli yetkiye sahip olmaktır.Dezenfektan Nedir?Canlı veya cansız yüzeylerde yaşamlarını sürdüren ...
Biyosidal ürün üretimi yapmak isteyen firmalar, gerekli konu hakkında yetersiz kalabiliyor. Başvuru şartları ve detayları ile ilgili biyosidal danışmanlık hizmetimizden yararlanabilirsiniz. Biyosidal ürün nedir ve Biyosidal danışmanlık nedir? Aylarca ve belki daha uzun sürecek olan başvuru işleminizin, daha hızlı bir şekilde sonuçlanmasına yardımcı oluyoruz! Bizimle iletişime geçerek; biyosidal iz...
Dezenfektan ruhsatlandırma işlemi nasıl gerçekleşir? Üretilmesi düşünülen dezenfektan izin belgesi nasıl alınır ve dezenfektan izni hakkında bilinmesi gerekenler.. Farklı şekilde arayışların olduğu ve merak konusu olan bu başlıkları bir araya getirdiğimizde, karşımıza çıkan sonuç; dezenfektan üretim izni olduğudur.Dezenfektan izni ile biyosidal üretim izni aynı olduğundan dolayı biz buna; biyosida...
Ruhsat alınmadan antibakteriyel bir ürünün satışa sunulması kesinlikle yasak olup, üretimi yapılamaz. Satışa sunulması için “Antibakteriyel Ruhsatlandırma” işleminin yapılması zorunludur. Antibakteriyel üretim izni Sağlık Bakanlığı tarafından alınması zorunlu kılınmış, el ve cilt temizliğinde kullanılacak olan bu tür ürünler “Biyosidal Ürün Tip-1” olarak değerlendirmeye alınacaktır. Antibakteriyel...
Dezenfektan izin süreçleri nelerdir, gerekli izinleri almak için yerine getirilmesi gereken şartlar ve detaylar hakkında bilgilere yer vermeden önce; dezenfektan nedir ve ne işe yarar bundan kısaca bahsedelim. Dezenfektan; canlı ve cansız ortamlarda bulunan zararlı bakterilerin, durdurma ya da öldürme işlemini yerine getiren kimyasal maddeye verilen genel addır.Enfeksiyona neden olacak hastalıklar...
Bu konuda çeşitli kavramların olduğunu, halk arasında en çok sorulan şeklinin; dezenfektan ruhsatlandırma olmasının yanı sıra dezenfektan ruhsatı nasıl alınır? Olarak görüyoruz. Daha önceki konular üzerinden dezenfektan nedir? Sorusuna detaylı bir şekilde cevap verilmişti.Dezenfektanlar, kategori olarak biyosidal ürün içerisinde yer alır. Bu durumdan dolayı dezenfektan izni için farklı bir yol izl...
Biyosidal Ne DemektirBiyosidal ürün ne demektir? Biyolojik ya da kimyasal açıdan zararlı organizmaları kontrol altına alan, hareketlerinin kısıtlanmasını sağlayan ya da tamamen ortadan kaldıran maddelere denir. Halk sağlığını olumsuz yönde etkileyen bu zararlıları kısaca özetlemek gerekirse; hamam böcekleri, haşereler, akarlar, fareler ve sivrisinekler olarak nitelendirilebilir. Bunun yanı sıra; h...
Biyosidal Üretim İzni Nasıl Alınır ve Gerekli Şartlar Nelerdir?Biyosidal üretim izni nasıl alınır ve yerine getirilmesi gereken şartlar nelerdir? Gerekli olan izni almak için yerine getirilmesi gereken şartların olduğunu, bu şartları yerine getiren kişilerin biyosidal üretim iznine sahip olabileceklerdir.Biyosidal ürün nedir? Biyosidal ürün; İçerisinde bir veya daha fazla aktif maddeyi barındıran,...
Biyosit Nedir?Biyosit, bir ya da daha fazla aktif madenin birbiriyle temasıyla meydana gelen, mantar, bakteri veya küf gibi mikroorganizmaları öldürücü etkiye sahip olan kimyasal maddelerdir. Ayrıca biyosit kelime anlamı olarak canlı öldüren, canlıkıran gibi anlamlara gelmektedir. Biyosidal ürünler hakkında daha açıklayıcı olmak gerekirse; içerisinde bulunan aktif maddelerin etkisiyle zararlı görü...
Dezenfektan Nedir? Dezenfektan, son dönemlerde insanların en çok tercih ettiği ürünlerin başında gelen, hızlı bir şekilde sterilizasyon sağlayan ürünlerin genel adıdır. Korona Virüs gibi bulaşıcı virüslerin ortaya çıkması ile birlikte dezenfektan kullanımı bir hayli artmış durumdadır. Peki dezenfektan nedir? Cansız ya da canlı yüzeylere bulaşmış olan mikroorganizmaların bu yüzeylerden uzaklaştırı...
Coronavirüs (Latince: Orthocoronavirinae), memeliler ve kuşlarda hastalıklara sebep olan Coronaviridae familyasının iki alt familyasından birini oluşturan virüslerdir. İnsanlarda genellikle soğuk algınlığı gibi bir tabloyla ortaya çıktığı ve ciddi bir hastalığa yol açmadığı bilinmektedir. Ancak 2019 yılının sonlarında Çin’in Hubei eyaletinin Wuhan kentinde bir canlı balık pazarında ortaya çık...
İnsan vücuduna direk temas eden biyosidal ürünler tip 1 olarak adlandırılır.Bu gruptaki ürünlere örnek olarak el dezenfektanları, antiseptik el jelleri, antibakteriyel sıvı sabunlar, antibakteriyel el köpükleri, yara bakım ürünleri ve ağız gargaraları verilebilir.İnsan vücuduna temas eden biyosidal ürünler (Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19)” Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun görev, yetki ve s...
Dezenfektan ruhsatlandırma; dezenfektan izinleri, dezenfektan izin belgesi, yada ruhsat alma gibi farklı kavramlar şeklinde anlatılmak istense de aslında kısaca biz bu işlemlere dezenfektan ruhsatlandırma yada biyosidal ruhsatlandırma işlemleri diyebiliriz.Dezenfektan ruhsatlandırma kavramını anlayabilmek için öncelikle dezenfektan nedir, hangi alanda kullanılır, Sağlık Ba...
Biyosidal nedir, biyosidal ne demektir, biyosidal kelimesinin anlamı nedir gibi bir çok sorunun var olmasının sebebi biyosidal kelimesinin çok bilinmeyen ve yabancı kökenli bir kelime olmasıdır.Biyosidal ürünler kullanım alanı olarak aslında oldukça içli dışlı olduğumuz bir kavram olsa da biyosidal nedir diye soracak olsak bir çok kişinin hiç bir fikrinin olmaması durumundan yola çıkarak bu yazıyı...
YATIRIMLARDA DEVLET YARDIMLARI HAKKINDA KARAR AmaçMADDE 1 – (1) Bu Kararın amacı; kalkınma planları ve yıllık programlarda öngörülen hedefler doğrultusunda tasarrufların katma değeri yüksek yatırımlara yönlendirilmesine, üretim ve istihdamın artırılmasına, uluslararası rekabet gücünü artıracak ve araştırma- geliştirme içeriği yüksek bölgesel ve büyük ölçekli yatırımlar ile stratejik yatırımla...
Biyosidal Ürünler 4 Ana Grup altında toplanmıştır. Bunlar;1. ANA GRUP: Dezenfektanlar ve genel biyosidal ürünlerBu ürünlere yıkama losyonları, pudralar ve benzer ürünler gibi biyosidal etkisi olmayan temizleme ürünleri girmez.1. Ürün Tipi: İnsan hijyeni ile ilgili biyosidal ürünlerBu gruptaki biyosidal ürünler insan hijyeni için kullanılan ürünlerdir.2. Ürün Tipi: Kişisel alanlarda ve um...
Biyosidal Ürün Ruhsat başvurusu onaylanan ürünler envanterde kayıt altına alınır.Biyosidal Ürünler Envanter Listesine aşağıdaki linki tıklayarak ulaşabilirsiniz.http://www.thsk.saglik.gov.tr/Dosya/cevre_sagligi/biyosidal/izinli-biyosidal-urunler-listesi-2_Sayfa1.pdf...
ECHA Rehber DokümanlarıECHA Rehber Dokümanları - TIKLAYIN...
İşlenmiş Eşyalar Tebliğ Taslağıİşlenmiş Eşyalar Tebliğ Taslağı - TIKLAYIN...
Biyosidal Ürünlerden Numune Alma Prosedürü - TIKLAYIN...
https://hsgm.saglik.gov.tr/tr/cevresagligi-haberler/1955-biyosidal-%C3%BCr%C3%BCn-analizleri-ve-yetki-verilen-laboratuvarlar-hakk%C4%B1nda-talimat-yay%C4%B1mlanm%C4%B1%C5%9Ft%C4%B1r.html...
2 Ağustos 2013 CUMA Resmî Gazete Sayı : 28726 TEBLİĞ Sağlık Bakanlığı (Türkiye Halk Sağlığı Kurumu)’ndan: AKTİF MADDE İÇERMEYEN BİYOSİDAL ÜRÜNLER TEBLİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı, halk sağlığı alanında biyosidal amaçlı kullanılan ancak 31/12...
31 Aralık 2009 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 27449 (4. Mükerrer) YÖNETMELİK Sağlık Bakanlığından:BİYOSİDAL ÜRÜNLER YÖNETMELİĞİBİRİNCİ BÖLÜMAmaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı; biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili r...
İzinli Biyosidal Ürünlerin Listesi için TIKLAYIN
EK-IIB BİYOSİDAL ÜRÜNLER İÇİN ORTAK TEMEL VERİ SETİA) KİMYASAL ÜRÜNLER1) Biyosidal ürünler hakkında düzenlenen evrak dosyalarının asgari olarak Dosya Gereklilikleri altında listelenmiş olan bütün konuları içermesi, cevapların veri ile desteklenmiş olması, dosya gerekliliklerinin teknik gelişme ile aynı doğrultuda olması gerekir. 2) Biyosidal ürünün niteliği veya onun önerilen kullanımı için ...
(Standart_Calismasi__EK-17-18_Urun_Tipi_1_Medikal_Alan.pdf)(Standart_Calismasi__EK-17-18_Urun_Tipi_1_Umumi_Alan.pdf )(Standart_Calismasi__EK-17-18_Urun_Tipi_2.pdf )(Standart_Calismasi__EK-17-18_Urun_Tipi_3_4_5.pdf )...
BİYOSİDAL ÜRÜN ANALİZ MAALİYETİ Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü 2019 yılı için biyosidal Ürünlerin Ruhsatlandırılması ve Revize işlemleri çerçevesinde yapılan iş ve işlemler için belirlenen harçlar aşağıda ki gibidir. Biyosidal Ürünler Yönetmeliği 12 nci ve 14 üncü maddelerine göre eksiksizlik kontrolü çalışmaları (Ek-V'e göre her bir ürün tipi için) ...
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN ANALİZLERİ İÇİN YETKİ VERİLEN LABORATUVARLAR LİSTESİ1- Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı, ANKARAKimyasal analizler, stabilite testleri, biyolojik (haşere ve mikroorganizma) etkinlik testleri yapılmaktadır.İletişim Bilgileri Tel: 0 312 565 53 21 ...
BÜTS NEDİR VE BÜTS KAYDI NASIL YAPILIR?Biyosidal Ürün Takip Sistemi; Biyosidal Ürün Müracaatlarının elektronik sistem aracılığı ile yapılmasını öngören online işlem ara yüzüdür. Söz konusu sisteme her firma;1. Ticaret Sicil Gazeteleri 2. İmza Sirküleri 3. Yetkili Kişi Yetki Belgeleri, İle başvuru yapar ve firma kaydını gerçekleştirir. Firma kaydı gerçekleşen firmaların bu tari...
Biyosidal ürün izni almak için belirli aşamalara göre gerekli işlemlerin yapılması gerekir. Biyosidal ürünler tanım olarak;“Bir veya birden fazla aktif madde içeren, kullanıma hazır halde satışa sunulmuş, kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir zararlı organizma üzerinde kontrol edici etki gösteren veya hareketini kısıtlayan, zararsız kılan, yok eden aktif madde ve preparatlardır."Ancak bir ya...
BİYOSİDAL ÜRÜN TİPLERİ VE BUNLARIN TANIMLARIBiyosidal ürün tipleri toplamda 3 ana gruptan oluşan ve toplamda 23 ürün tipinden meydana gelen bir gruplandırmaya sahiptir.Biyosidal ürünler için belirlenmiş olan biyosidal ürün tipleri nelerdir teker teker inceleyelim.1.ANA GRUP: Dezenfektanlar ve genel biyosidal ürünlerBu ürünlere yıkama losyonları, pudrala...
Biyosidal ürün latince kökenli bir kelime olup biyo yani canlı ve sidal yani öldürmek kelimelerinden oluşmuş ve anlamı canlı öldüren demektir.Bakteri, virüs, mantar, böcek, sinek, fare gibi tek hücreli yada çok hücreli mikroorganizmalar ile mücadele için kullanılan kimyasal ya da biyolojik preperatların tamamı “biyosidal” olarak nitelendirilmektedir. Kullanım amacına göre “deze...
Biyosaidal Danışmanlığı ve Danışmanlık hizmetlerimiz ile ilgili faydalı linkler.