2 Ağustos 2013 CUMA |
Resmî Gazete |
Sayı : 28726 |
TEBLİĞ |
||
Sağlık Bakanlığı (Türkiye Halk Sağlığı Kurumu)’ndan: AKTİF
MADDE İÇERMEYEN BİYOSİDAL ÜRÜNLER TEBLİĞİ BİRİNCİ
BÖLÜM Amaç,
Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı, halk
sağlığı alanında biyosidal amaçlı kullanılan ancak 31/12/2009 tarihli ve 27449 4 üncü mükerrer
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamına
girmeyen ürünlerin halk sağlığına ve çevreye zarar vermesinin engellenmesini,
topluma güvenli ve kaliteli şekilde ulaşmasınıteminen piyasaya arz edilmeden önce
Türkiye Halk Sağlığı Kurumuna yapılacak bildirimin usul ve esaslarını, ürüne
ait teknik dosyada bulunacak bilgi ve belgeleri ve bu ürünlerin piyasa
gözetim ve denetim esaslarını belirlemektir. Kapsam MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ; halk sağlığı alanında biyosidal amaçlı kullanılan ancak Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamına
girmeyen bütün madde, müstahzar, eşyayı; bunların imalatçı ve ithalatçılarını
kapsar. (2) Bu Tebliğ; aşağıdaki mevzuat hükümleri saklı
kalmak kaydıyla uygulanır. a) 26/12/2008 tarihli ve 27092 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Bazı Tehlikeli Maddelerin, Müstahzarların ve Eşyaların Üretimine,
Piyasaya Arzına ve Kullanımına İlişkin Kısıtlamalar Hakkında Yönetmelik, b) 26/12/2008 tarihli ve 27092 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması,
Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmelik, c) 26/12/2008 tarihli ve 27092 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Tehlikeli Maddeler ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi
Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik, ç) 26/12/2008 tarihli ve 27092 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Kimyasalların Envanteri ve Kontrolü Hakkında Yönetmelik, d) 16/6/2004 tarihli ve 25494 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik, e) 31/3/2007 tarihli ve 26479 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Tehlikeli Maddelerin Karayoluyla Taşınması Hakkında Yönetmelik, f) 26/12/2003 tarihli ve 25328 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Kimyasal Maddelerle Çalışmalarda Sağlık ve Güvenlik Önlemleri Hakkında
Yönetmelik, g) 26/12/2003 tarihli ve 25328 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Kanserojen ve Mutajen Maddelerle Çalışmalarda Sağlık ve Güvenlik Önlemleri
Hakkında Yönetmelik. Dayanak MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ; 24/4/1930 tarihli ve 1593 sayılı Umumi
Hıfzıssıhha Kanunu, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik
Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun ile 2/11/2011 tarihli ve
663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri
Hakkında Kanun Hükmünde Kararnameye dayanılarak hazırlanmıştır. Tanımlar ve kısaltmalar MADDE 4 – (1) Bu Tebliğde geçen; a) Aktif madde: Zararlı organizmalar üzerinde ya da onlara
karşı etki gösteren virüsler ve funguslar da dahilolmak üzere bir madde veya
mikroorganizmayı, b) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını, c) Biyosidal ürün: Bir veya birden fazla aktif madde içeren,
kullanıma hazır hâlde satışa sunulmuş, kimyasal veya biyolojik açıdan
herhangi bir zararlı organizma üzerinde kontrol edici etki gösteren veya
hareketini kısıtlayan, uzaklaştıran, zararsız kılan, yok eden aktif maddeleri
ve müstahzarları, ç) Çözücü: Başka maddeleri çözelti oluşturarak çözen
sıvıları, d) Kimyasal kuramlar servisi (CAS) numarası:
kimyasal kuramlar servisi tarafından verilen numarayı, e) Formül: Ürünü oluşturan kimyasal maddelerin
ağırlıkça veya hacimce yüzde miktarının belirtilmesini, f) Kurum: Türkiye Halk Sağlığı Kurumunu, g) Müdürlük: Halk Sağlığı Müdürlüğünü, ğ) Teknik dosya: Üretici bilgileri ile ürüne ait
bilgi ve belgeleri, h) Üretici: Halk sağlığı
alanında biyosidal amaçlı kullanılan
ancak Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamına girmeyen ürünleri
imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticari markasını veya ayırt edici
işaretini koymak sureti ile kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel
kişiyi, üreticinin Türkiye dışında olması halinde üretici tarafından
yetkilendirilen temsilciyi ve/veya ithalatçıyı, ayrıca ürünün tedarik
zincirinde yer alan ve faaliyetleri ürünün güvenliğine ilişkin özelliklerini
etkileyen gerçek veya tüzel kişiyi, ı) Ürün: Halk sağlığı alanında biyosidal amaçlı kullanılan ve içerisinde
aktif madde bulunmayan fiziksel, mekanik, elektronik, elektrikli ve ultrasonik gibi ürünleri, i) Yetkili laboratuvarlar: Ürün analizlerinin yapılacağı,
Kurumca yetkilendirilmiş laboratuarları, ifade eder. İKİNCİ
BÖLÜM Genel
Hükümler Ürünlerin içeriği MADDE 5 – (1) Ürünlerin içeriğinde; Bazı
Tehlikeli Maddelerin, Müstahzarların ve Eşyaların Üretimine, Piyasaya Arzına
ve Kullanımına İlişkin Kısıtlamalar Hakkında Yönetmelik ile yasaklanmış olan
madde ve madde grupları bulunamaz. Bildirim MADDE 6 – (1) Ürünleri üreten, ithalatını
yapan veya ilk kez üretimini/ithalatını gerçekleştiren gerçek ve tüzel
kişiler Kuruma bildirimde bulunmak zorundadır. Bildirim usulü MADDE 7 – (1) Üreticiler veya ithalatçılar
Ek-1’de yer alan bildirim formu ile her ürün çeşidine ait etiket örneklerini,
ürün piyasaya arz edilmeden önce elektronik ortamda hazırlayarak Kuruma
bildirmek zorundadır. (2) Kurum tarafından kayıt belgesinin düzenlenmesi
ile bildirim yapılmış olur. Bildirim formunun bir örneği üretici tarafından
muhafaza edilir. Bildirimde bulunan üreticilere, Kurum tarafından kayıt
numarası verilir. Değişiklik MADDE 8 – (1) Üreticiler veya ithalatçılar,
bildirimde veya etiket bilgilerinde yer alan hususlardan bir veya birkaçının
değişmesi halinde, bu değişiklikleri içeren ürünleri piyasaya sürmeden önce
Ek-2’de yer alan formu doldurarak Kuruma bildirmek zorundadır. Etiketleme MADDE 9 – (1) Etiketlerde; a) Üretici adı ve adresi, b) Üretim yeri adı ve adresi, c) Ürünün ticari adı, ç) Amaçlanan kullanım alanları, d) Ürünün formülünü oluşturan maddeler, (kimyasal
isimleri ve CAS numarası ile) ve Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların
Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmelik
hükümlerine göre belirlenecek tehlike sembolleri, tehlike ibareleri ve
güvenlik uyarıları, e) Kullanım talimatı, f) Net miktarı, g) İmal tarihi, son kullanma tarihi, seri ve parti
numarası, bulunması zorunludur. (2) Etiketlerde, ürünlerin satış için
sergilenmesinde ve reklamlarında kullanılan metin, isimler, resim, figüratif
desenler veya diğer şekillerin, ürünlerin sahip olmadıkları nitelikleri
simgelememesi veya bu yönde imada bulunmaması gerekir. Uyarı olarak; a) “Kullanma talimatını mutlaka okuyunuz”, b) “Çocuklardan uzak tutunuz”, c) “Gıda maddelerinden uzak tutunuz”, ç) “Doğrudan solumayınız, vücuda temas
ettirmeyiniz”, d) “Alerjiye sebebiyet verebilir”, ifadelerinin yer alması zorunludur. Bununla
birlikte, ürünün niteliğine göre bu ifadelerin etiket üzerinde yer alıp
almamasına Kurum karar verir. Mesul müdür MADDE 10 – (1) Üretim yerlerinde mesul müdür
olarak kimyager, biyolog, eczacı ve veteriner ile kimya, ziraat, çevre veya
makine mühendisi unvanına sahip kişiler görevlendirilir. Mesul müdürün
görevden ayrılması durumunda yedi gün içinde yeni bir mesul müdür
görevlendirilir. (2) Mesul müdür görevlendirilmesi, üreticinin
sorumluluğunu ortadan kaldırmaz. Ambalajlama MADDE 11 – (1) Ambalajlar, 1/7/2006 tarihli ve 26215 sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan Hazır Ambalajlı Belirli Ürünler İçin Müsaade Edilen
Nominal Kapasite ve Dolum Miktarı Serilerine Dair Yönetmelik, 24/6/2007
tarihli ve 26562 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ambalaj Atıklarının
Kontrolü Yönetmeliği ile Bazı Tehlikeli Maddelerin, Müstahzarların ve
Eşyaların Üretimine, Piyasaya Arzına ve Kullanımına İlişkin Kısıtlamalar
Hakkında Yönetmelik hükümleri ile ilgili diğer mevzuat hükümlerine uygun olmak
zorundadır. Teknik dosya nitelikleri MADDE 12 – (1) Üreticiler müdürlük ve Kurum
tarafından incelenebilmesini teminen üretim yerinde, ithalatçılar ise merkez bürolarında
Ek-3’te yer alan bilgileri içeren teknik dosyayı bulundurmak zorundadır. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Çeşitli ve
Son Hükümler Denetim MADDE 13 – (1) Ürünlerin denetimi 25/6/2007 tarihli ve 26563 sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve
Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik kapsamında yapılır. Piyasa
gözetimi ve denetimi kapsamında veya şikâyet üzerine alınan numunelerin
analizleri yetkili laboratuvardayaptırılır. Yasaklar MADDE 14 – (1) Kuruma bildirimde bulunulmadan
üretim ve ithalat yapılamaz. Bu ürünler piyasaya arz edilemez. (2) Bu Tebliğde belirtilen hükümlere aykırı olarak
yapılan üretim ve satış ile basın, yayın, broşür dağıtma gibi yollarla
tüketicileri yanıltıcı reklamların veya herhangi bir şekilde aslına uygun
olmayan tanıtımların yapılması yasaktır. İdari yaptırımlar MADDE 15 – (1) Bu Tebliğde belirtilen
hükümlere aykırı davranan veya faaliyet gösterenler hakkında, 1593 sayılı
Umumi Hıfzıssıhha Kanunu, 4077 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun,
4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına
Dair Kanun ile ilgili diğer kanun hükümleri uygulanır. Yürürlük MADDE 16 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde
yürürlüğe girer. Yürütme MADDE 17 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Sağlık
Bakanı yürütür. |
Biyosaidal Danışmanlığı ve Danışmanlık hizmetlerimiz ile ilgili faydalı linkler.