Zararlı organizmaların etkisiz hale getiren biyosidal ürünler için ruhsat almak istiyorsanız yani biyosidal ruhsatlandırma yapmak istiyorsanız firmamızın danışmanlığı sayesinde süreci en kısa sürede başarı ile tamamlayarak hemen satışa başlayabilirsiniz.
Biyosidal Ürünler
Biyosidal ürünler zararlı organizmaların yok edilmesi, kontrol altına alınması ya da etkisi hale getirilmesi için kullanılan maddelerin genel adıdır. Bir böcek de bir virüs de zararlı organizmadır. Bu nedenle dezenfektanlar ya da böcek ilaçlar biyosidal başlığı altında toplanan amacı farklı ürünlerdendir.
Dezenfektanlar sadece zararlı organizma hedef alınarak kullanılmaz. Bu organizmaların bulunması ihtimali olan yerlerde de önlem olarak kullanılır. Örneğin hastaneler düzenli olarak biyosidal ürünlerle dezenfekte edilir, içme suları ilaçlanır ya da yüzeyler tamamlanır. Tüm bu ortamlarda biyosidal ürünlerin çeşitleri kullanılır.
AB Yönetmeliklerine Uygun Biyosidal Ruhsatlandırma
Biyosidal ürünler insan ve toplum sağlığı ile yakından ilişkili ürünler olduğu için mutlaka Sağlık Bakanlığından izinler alınmalı ve sonrasında piyasaya sürülmelidir. Bu izinler ise AB yönetmeliklerine uygunluk sağlanması halinde verilir. AB giriş çalışmaları kapsamında 2009 yılından beri biyosidal ruhsatlandırmaişlemleri için bu yönetmelik baz alınmaktadır.
Yönetmeliğe göre ruhsatlandırılmak istenen ürünlerin insan ve çevre sağlığına etkisi araştırılmalıdır. En önemli kriter bu değerlendirmedir. Eğer sonuç olumlu gelirse artık o ürünün üretilmesi, ithal edilmesi, ruhsatlandırılması ve tescil edilmesi mümkün olur. Ürün artık piyasada satılabilen ve denetlenebilen ürünlerden biri halini alır. Sonuç olumluysa diğer evrak işleri halledilerek en kısa sürede piyasaya çıkmak mümkündür.
Siz de biyosidal ürününüz için ruhsat almayı planlıyorsanız ürünün uyumluluğunun araştırılması şarttır. İşte bu sonucun olumlu çıkması ve diğer işlemler için firmamız sizlere danışmanlık hizmeti vermektedir. Bakanlık bu tip ürünlerde hangi kriterleri baz almaktadır, maddelerin hangi oranda çıkması gibi gerekir gibi soruların yanıtlarını yıllara dayanan deyimimiz sayesinde biliyoruz. Size yapacağımız önermeler ile biyosidal ürünün en kısa sürede ruhsatlanmasını sağlıyoruz.
Başvuru İçin Gerekli Belgeler
Biyosidal ürün ruhsatı için gerekli evraklar ile Bakanlığa ön başvuru yapmak gerekir. Bu başvuruyu yapmadan önce şu evrakları hazırlamalısınız:
Dilekçe
Ön başvuru formu
Etiket (Biyosidal yönetmeliğine uygun)
Ürün güvenlik bilgi formu (Sertifikalı uzmanlar tarafından tarafsızca hazırlanır)
Ürün Spesifikasyonu
Harç Dekontu
Belgelerin hazırlanması aşamasında sizlere öncülük edecektir. Böylece başvurunuz ilk seferde kabul edilecektir.
Ruhsat Alma Süreleri
Eğer ürününüz bakanlığın koyduğu kriterlere uygunsa ve belgelerinizde de eksiklik yoksa tek seferde ruhsat almanız mümkündür. Ancak bu biyosidal ruhsat alma süresi ürünün tipine göre farklılık göstermektedir. Sadece bakanlık tarafından yapılan değerlendirme süreleri yönetmelik tarafından şu şekilde belirlenmiştir:
Aktif maddeleri içeren biyosidal ürünün izinlerini alma ve ruhsatlanması için Bakanlık değerlendirmesi 12 ay, yeniden değerlendirme gerekirse yeniden 12 ay daha sürecektir. Alınan ruhsat 10 yıl geçerli olacaktır.
Düşük riskli biyosidal ürünün ruhsatlanması için 2 ay, yeniden değerlendirme 2 ay daha sürecektir. Alınan ruhsat 10 yıl geçerli olacaktır.
Acil ruhsatlandırma ve tescil ruhsatlar için 2 ay, tesciller için 1 ay sürecektir. Geçerlilik süresi ise sadece 4 ay olacaktır.
Çevreye formülasyon kapsamında ruhsatlandırma ve tescil için 2 ay sürecektir. Alınan ruhsat 10 yıl geçerli olacaktır.
Yukarıdaki süreler sadece bakanlığa sunulan raporun değerlendirme sürelerdir. Ancak bakanlığı başvuru, evrak teslimi, rapor alınması, değerlendirilmesi, değerlendirme sonucunun çıkması, itiraz ve yeniden değerlendirme, ürünün onaylanması gibi detaylı ve uzun bir süreç işlemektedir. İşte bu nedenle en hızlı biyosidal ürün ruhsatlandırması uygulamadan 1 yıl olmaktadır. Bu sürenin daha da aşması mümkündür. Firmamız tüm işlemlerin tek seferde yapılması ve sürecin hızla işlemesi için sizlere profesyonel olarak danışmanlık yapmaktadır.
