El dezenfektanlarının kullanım alanları oldukça yaygın ve aynı zamanda, sağlık açısından da oldukça önemli bir yere sahiptir. Son iki aydır ülkemizde görülen COVID-19 salgınından sonra, el dezenfektanı ürünlerinin daha fazla ilgi gördüğünü söylemeliyiz. Satışların neredeyse yok sattığını, bu dönemde el dezenfektan ruhsatıiçin başvuruların bir hayli arttığını görmek mümkün. El dezenfektanı izni Biyosidal Ürün Tip-1 olarak değerlendirmeye alınmaktadır. El dezenfektan üretimi işlemine başlamak için biyosidal ürün ruhsatı almak gerekir.
Yukarıdaki yazımıza ek olarak ilgili ürünü üretip, satışını gerçekleştirmek için dilerseniz; geçici el dezenfektanı ruhsatı ile faaliyete başlayabilirsiniz. Geçici ruhsatın 3 aylık süresinin olduğunu, bu süre sonunda tekrar yenilenmesi gerektiğini de hatırlatmakta fayda var.
El Dezenfektanı üretmek için geçici ruhsata sahip olmanız yeterli olacaktır.
Geçici El Dezenfektanı Ruhsat Başvuru İçin Gerekli Evraklar
Firma yetkilisine ait TC numarası ve E-Devlet şifresi ya da E-Devlet şifresi yerine EBS şifresi
Başvuru yapacak olan firma sahibinin unvanı, adres bilgisi ve iletişim bilgileri
Başvuru yapacak olan kişiye ait; faaliyetini belgeleyen ticaret sicil gazetesi
Başvuru sahibinin sıfatı; dağıtıcı, üretici, ithalatçı gibi
Başvuru yapacak olan kişiye ait olan işyeri açma belgesi (Ruhsatı)
Ek XII için hazırlanmış, uygunluğu tam olan etiket ( Mesul müdür onaylı )
El Dezenfektanı üretmek isteyen firmanın unvanı ve adres bilgileri
El Dezenfektanı üretmek isteyen firma ile mesul müdür arasında gerçekleşmiş olan sözleşme ve bununla birlikte mesul müdür diploma örneğinin sunulması
Üretimi yapılacak olan ürüne ait Spesifikasyon belgesi
Ürünün; (IUPAC) adlandırması, yaygın ismi, EC numarası, CAS numarası, mg/l veya mg/kg olarak belirtilmiş konsantrasyonu
Biyosidal ürünün içerisinde yer alan maddelerin tek tek sınıflandırma zorunluluğu
Biyosidal ürünün etiketlenmesi, sınıflandırılması ve ambalajlanması yönünde paket hakkında detayların sunulması
Üretilecek olan biyosidal ürünün, kullanım alanları ve ürünün tipi
Ürününe ait kategori bilgisi (Profesyonel olmayan ya da profesyonel olan)
Biyosidal ürünün kullanım yerinin bilgisi ( Kapalı sistem, dış alan ve iç mekan gibi )
Ürüne ilişkin etkinlik testi, hızlandırılmış stabilite testi ve irritasyon test sonuçları***
Ürüne ait bazı gerekli testlerin sonuçları (Etkinlik testi, irritasyon testi ve hızlandırılmış stabilite test sonuçları)
Gerekli tüm işlemler, tarafımızca yapılacaktır. Ön başvuru formu hazırlanıp, mesul müdüre onay için gönderilecektir. Yapılması mümkün olan testler tarafımızca ilgili laboratuvara gönderilecek ve çıkan sonuçlar bakanlığa sunulacaktır.
3 aylık geçici el dezenfektanı üretim ruhsatına sahibi olan firmalar bu süre boyunca üretim yapabilecek olup, bu süre sonunda tekrar başvuru yapmaları gerekmektedir. Eğer bu süre sonunda her hangi bir başvuru yapılmaz ise geçici ruhsat otomatik olarak iptal edilecektir. Verilen bu süreye çok dikkat etmek gerekir.
